Bupivakaīna pulveris Cas Nr.2180-92-9
Produkta avots: Pagatavošana ar kondensācijas reakciju piperidīna gredzenu un aromātisko amīnu savienojumus, izmantojot mākslīgo ķīmisko sintēzi
Satura specifikācija: lielāka vai vienāda ar 99,0%
CAS NR.:2180-92-9
Ķīmiskā molekula: C 8 H ₂₈ N ₂ O (molekulārā formula)
Noteikšanas metode: HPLC (USP/UP)
Darbības mehānisms: bloķējot nātrija kanālus uz nervu šūnu membrānas, tas kavē nervu impulsu veidošanos un vadīšanu, tādējādi radot lokālu anestēzijas efektu. Tas pieder pie amīda{1}}tipa ilgstošas-darbības vietējās anestēzijas līdzekļiem.
Aktīvās sastāvdaļas: bupivakaīns
Produkta acs izmērs: 100-120 acs
Produkta apraksts: Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris
Produkta lietošana: Bupivakaīna pulveri galvenokārt izmanto vietējās anestēzijas jomā medicīnā
Produkta iepakojums: 1KG alumīnija folijas maisiņā; 25KG/bungas
Produkta uzglabāšana: Uzglabāt sausā un vēsā vietā, izvairoties no saules gaismas un augstas temperatūras
Derīguma termiņš: 24 mēneši
Produktu apraksts
Xi'an Tihealthaugstas-tīrības pakāpes bupivakaīna pulvera izejviela
Bupivakaīna pulveris ir ilgstošas -darbības amīda-tipa lokāls anestēzijas līdzeklis, ko plaši izmanto klīniskajā praksē reģionālai un vietējai anestēzijai, jo tam ir spēcīga un ilgstoša sāpes{2}}bloķējoša iedarbība. Pirmo reizi sintezēts 1950. gados un apstiprināts lietošanai medicīnā 20. gadsimta 60. gados, tas pieder tai pašai klasei ar lidokaīnu un ropivakainu, taču izceļas ar savu pagarināto darbības ilgumu,{6}}tādējādi to ir vēlama izvēle procedūrām, kurām nepieciešama ilgstoša{7}}sāpju kontrole. Ķīmiski tā molekulārā formula ir C18H28N2O ar struktūru, kurā ir aromātisks gredzens, amīda saite un terciārā amīna grupa-šī amīda struktūra veicina tā stabilitāti (izturīga pret hidrolīzi) un zemu alerģisku reakciju risku salīdzinājumā ar estera-tipa lokālajiem anestēzijas līdzekļiem (piemēram, prokaīna tipa anestēzijas līdzekļiem).
Produktu priekšrocības
Konkurences priekšrocības
Augstas-tīrības pakāpes bupivakaīna pulvera izejvielu produkti noXi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.nodrošināt drošu un uzticamu izejvielu garantijas medicīnas, kosmētikas uc jomās ar šādām galvenajām priekšrocībām, kuras ir pārbaudījušas iestādes:
Kvalitāte un precizitāte pārsniedz nozares ierobežojumus
01
Pilna scenārija atbilstības sertifikācijas sistēma
02
Progresīvā ražošanas tehnoloģija nodrošina stabilitāti
03
Caurspīdīga izsekojamība un nulles kļūdu radīšana
04
Izmaksu samazināšanas un efektivitātes uzlabošanas gala vērtība
05
Tihealth Bupivacaine Powder nosaka kvalitāti ar datiem — parūpējieties, lai katrs izejvielu grams izturētu dubultu elektronu mikroskopijas un globālo zāļu regulējošo aģentūru pārbaudi.
Produkti COA
Analīzes sertifikāts
| Produkta nosaukums | Bupivakaīna pulveris | Partijas Nr. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Ražošanas datums | 2025-03-05 | Derīguma termiņš | 2027-03-02 |
| Pārbaudes vienums | Rezultāts/Specifikācija | Pieņemšanas kritēriji | Atsauces standarts |
| Izskats | Balts kristālisks pulveris | - | EP 2.2.1 |
| Šķīdība (H₂O, 25 grādi) | Lielāks vai vienāds ar 50 mg/ml | - | EP 2.9.1 |
| pH (5% šķīdums) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Kristāla forma | I tipa polimorfs | Konsekventa | XRD (USP 〈941〉) |
| Tests (HPLC) | 99.97% | Lielāks vai vienāds ar 99,95% | EP 2.2.29 |
| Lielākais nezināmais piemaisījums | 0.018% | Mazāks vai vienāds ar 0,10% | EP 2.2.46 |
| Kopējie piemaisījumi | 0.028% | Mazāks vai vienāds ar 0,30% | EP 2.2.46 |
| Atlikušais šķīdinātājs (DMF) | <1ppm (N.D.) | Mazāks vai vienāds ar 880 ppm (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Smagie metāli (Pb, As utt.) | 0,8 ppm | Mazāks vai vienāds ar 1,0 ppm | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Baktēriju endotoksīni | <0.05 EU/mg | Mazāks vai vienāds ar 0,083 EU/mg | EP 2.6.14 |
| Hemolīzes ātrums (0,6% sol.) | 0.55% | Mazāks vai vienāds ar 0,6% (ChP Mazāks vai vienāds ar 5%) | ChP 2020 |
| Mikrokodolu tests | Negatīvs | Negatīvs | OECD 474 |
| Sterilitātes tests | Atbilst | - | EP 2.6.1 |
| Paātrināts (40 grādi / 6 M) | Tīrības zudums ir mazāks par 0,05% vai vienāds ar to | - | ICH Q1A(R2) |
| Ilgtermiņa-(25 grādi/24 M) | Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 0,35% | - | ICH Q1A(R2) |
| Transporta stāvoklis | -20 grādu speciāla aukstuma ķēde | Kristāla struktūras aizsardzība | ISO 15378 |
| Sertifikācija | Ķīnas GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF Nr. 033779 |
| Izsekojamība | Tiešsaistes audits, izmantojot QR kodu | Reāllaika{0}}piekļuve datiem | TKYBIO mākoņu platforma |
ProduktiFunkcija
Sistemātisks kopsavilkums par bupivakaīna pulvera (tostarp liposomu preparātu) ieguvumiem veselībai, pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, stingri pamatojoties uz autoritatīvu literatūru un zāļu lietošanas pierādījumiem:
1, ilgstoša atsāpināšana, optimizējot pēcoperācijas atjaunošanos
2, ievērojami samazināt opioīdu atkarību un blakusparādības
3, uzlabojiet perioperatīvo drošību
4. Paātrināt atveseļošanos un uzlabot ilgtermiņa prognozes
Kopsavilkums
Bupivakaīna pulvera (īpaši liposomu preparātu) galvenā klīniskā vērtība ir:
✅ Ilgstošas darbības pretsāpju līdzeklis (72 stundu ilgstoša atbrīvošanās)
✅ Opioīdu samazināšana (devas samazināšana par 61-78%)
✅ Drošības uzlabojumi (slikta dūša risks ↓ 46%, toksicitāte kontrolējama)
✅ Paātrināta rehabilitācija (saīsināta hospitalizācija+optimizēta funkcionālā atveseļošanās)
Tās priekšrocības ir kļuvušas par galveno multimodālās analgēzijas sastāvdaļu tādos scenārijos kā perifēro nervu blokāde, locītavu nomaiņa un mutes ķirurģija.
Produktu pielietojums
Galvenās lietojumprogrammasTihealthAugstas-tīrības pakāpes bupivakaīna pulvera pārklājums:
✅ Ķirurģiskā anestēzija
Nervu blokāde / mugurkaula anestēzija
✅ Pēcoperācijas atsāpināšana
Īpaši ilgstošas darbības vajadzības, piemēram, locītavu nomaiņa, krūšu kurvja ķirurģija utt.
✅Hroniskas sāpes
Vēža sāpes, neiropātiskas sāpes
✅ Augstākās klases kosmētika
Transdermālie pretsāpju līdzekļi
Bupivakaīna pulvera veidu klīniskie pielietojumi
| Lietojumprogrammas scenārijs | Bupivakaīna pulvera veids | Galvenās priekšrocības |
|---|---|---|
| Atsāpināšana pēc-artroplastikas | Liposomāls bupivakaīna pulveris | 72h ilgstoša atsāpināšana, ↓78% opioīdu lietošana |
| Epidurālā anestēzija dzemdībām | Standarta bupivakaīna pulveris | Motora{0}}sensorā disociācija, bez dzemdību kavēšanās |
| Vietējā ādas anestēzija | Kosmētiskā{0}}pakāpe (HL-B01 partija) | Ne{0}}kancerogēna, droša transdermāla absorbcija |
| Hroniskas neiropātiskas sāpes | Liposomu + standarta maisījums | Ilgstošs blokādes intervāls (4-6 nedēļas) |
PražošanaIepakojums
Maksājuma veidi
Piegādes metodes
ProduktiFAQ
J: Kādas ir bupivakaīna lietošanas biežās blakusparādības? Nopietni?
A: Biežas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, aizcietējums (ar sastopamības biežumu aptuveni 10% līdz 15%), un nelielam skaitam cilvēku var rasties drudzis vai apsārtums un pietūkums injekcijas vietā. Lielākā daļa reakciju ir vieglas un var izzust pašas bez īpašas ārstēšanas. Nopietnas blakusparādības, piemēram, aritmija un apgrūtināta elpošana, ir reti, taču nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
J: Es dzirdēju, ka bupivakaīnam ir sirds toksicitāte, vai tā ir taisnība?
A: Jā, bupivakaīna toksicitāte sirdij ir četras reizes lielāka nekā lidokaīnam, taču risks ir nozīmīgs tikai tad, ja to lieto pārmērīgi vai nejauši asinsvados. Izmantojot klīnisko standarta devu (vienreizēja deva, mazāka vai vienāda ar 200 mg), zāļu koncentrācija asinīs ir daudz zemāka par toksicitātes slieksni, un drošība ir kontrolējama. Ārsti stingri uzraudzīs devu un nodrošinās ārkārtas pasākumus.
J: Cik ilgi var ilgt bupivakaīna injekcija? Vai tā ir spēcīgāka par parasto anestēziju?
A: Regulārs bupivakaīns: ilgst 2–8 stundas (piemēram, anestēzija zoba ekstrakcijai un nelielai operācijai);
Liposomu sagatavošana: nepārtraukta atsāpināšana 72 stundu garumā, izmantojot ilgstošas -atbrīvošanās tehnoloģiju (piemērota lielām operācijām, piemēram, locītavu nomaiņai). Darbības laiks ir 2-3 reizes lielāks nekā lidokaīnam, kas var samazināt nepieciešamību pēc atkārtotām injekcijām.
J: Vai to var lietot grūtniecības/zīdīšanas laikā? Vai tas ietekmēs augli?
Pieejams: 0,25% zemas koncentrācijas šķīdums ir ieteicams dzemdību epidurālajai anestēzijai ar zemu placentas caurlaidību un apstiprinātu drošību;
Aizliegts: 0,75% augsta koncentrācija ir aizliegta dzemdību laikā (sirds apstāšanās risks);
Zīdīšanas periods: Nokļūst neliels daudzums mātes piena, taču risks ir zems, un tas ir jānovērtē ārstam.
J: Vai var izmantot bērnu ķirurģiju? Kā ar veciem cilvēkiem?
Bērni, kas vecāki par 12 gadiem: var lietot liposomālu bupivakaīnu (deva 4 mg/kg);
Gados vecāki cilvēki: jāsamazina deva, jo lēna vielmaiņa var izraisīt uzkrāšanos;
Jāpievērš uzmanība: lietot piesardzīgi tiem, kam ir aknu darbības traucējumi, un piesardzīgi lietot tiem, kam ir nieru darbības traucējumi.
Populāri tagi: Bupivakaīna pulvera tvertnes Nr.2180-92-9, Ķīna Bupivakaīna pulvera tvertnes Nr.2180-92-9 ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
You Might Also Like
Nosūtīt pieprasījumu