Folijskābes pulveris

Folijskābes pulveris

Produkta nosaukums: Folijskābe
Alternatīvais nosaukums: B9 vitamīns
Ķīmiskais nosaukums: tauriņskābes glutamīnskābe
Nosaukums angļu valodā: B9 vitamīns
Krāsa: gaiši dzeltens kristāls
Produkta specifikācija: 99%
Iepakošanas metode: 1KG/alumīnija folijas maisiņš, 25KG/papīra caurules iepakojums
Uzglabāšanas veids: sauss, vēss, noslēgts, prom no gaismas, vēdināms
Derīguma termiņš: 24 mēneši
Nosūtīt pieprasījumu

 

 

Bulk Folijskābes pulveris (B9 vitamīns)|USP/EP klases API un pārtikas stiprināšanas līdzeklis

 
Bulk Folic Acid Vitamin B9 Powder
Premium Pharmaceutical & Nutritional Base byXi'an Tihealth

Globālās uztura bagātinātāju un obligātās pārtikas bagātināšanas programmās folijskābe (B9 vitamīns / pteroilglutamīnskābe) ir neapšaubāma kritiska uzturviela. Tomēr galvenais izaicinājums formulētājiem ir nodrošināt stabilu, augstas -tīrības pakāpes API, kas ir izturīgs pret degradāciju pagarinātā glabāšanas{4}}laika laikā.Xi'an Tihealthnodrošina elitāru{0}}līmeņa sintētisku folijskābes pulveri, kas izstrādāts maksimālai stabilitātei.

Mūsu folijskābe, kas ražota saskaņā ar stingriem GMP protokoliem, izmantojot modernu daudzpakāpju kondensācijas un kristalizācijas procesu, garantē testa tīrību no 97,0% līdz 102,0%, kas pilnībā atbilst USP, EP un BP farmakopejas standartiem. Tas ir no dzeltens līdz oranžs{4}}dzeltens mikrokristālisks pulveris, un tas piedāvā izcilu prenatālo multivitamīnu, B-komplekso kapsulu un liela mēroga-miltu/graudaugu stiprinājuma formulu, nodrošinot ļoti bioloģiski pieejamus metil-donoru prekursorus, kas nepieciešami šūnu DNS sintēzei.

 

1. Formulation Edge: Navigācija vitamīna B9 apstrādē

 

Pētniecības un izstrādes zinātniekiem folijskābe rada īpašus fiziskus ierobežojumus, jo īpaši attiecībā uz šķīdību, gaismas jutību un mikro{0}dozēšanas viendabīgumu. Mūsu aktīvā farmaceitiskā viela (API) ir optimizēta šādām rūpnieciskajām vidēm:

  •  
  • Mikro-dozēšanas viendabīgums:
  • Folijskābe tiek dozēta mikrogramos (piemēram, 400 mikrogrami - 800 mikrogrami uz porciju). Mūsu ļoti kontrolētais daļiņu izmēra sadalījums nodrošina vienmērīgu ģeometrisko atšķaidīšanu sausās sajaukšanas laikā, novēršot "karsto punktu" (pārmērīgu -dozēšanu) jūsu gala tablešu vai kapsulu matricās.
  •  
  • Šķīdības inženierija:
  • Folijskābe praktiski nešķīst aukstā ūdenī un jutīga pret skābu pH. Tomēr tas viegli izšķīst atšķaidītos sārmainos šķīdumos. Mēs sniedzam precīzus tehniskos norādījumus formulētājiem, kuri vēlas izveidot stabilas šķidras suspensijas vai injicējamus preparātus, izmantojot īpašus nātrija-sāls pārveidojumus.
  •  
  • Izcila fotostabilitāte:
  • B9 vitamīns ātri sadalās, pakļaujoties UV gaismai. Mūsu kristalizācijas un pakārtotās attīrīšanas procesi nodrošina ļoti stabilu režģa struktūru, kas, apvienojot to ar mūsu vieglo-bezapjoma iepakojumu, nodrošina nulles degradāciju globālās transportēšanas un uzglabāšanas laikā.

 

2. Analīzes sertifikāts (USP/EP grade TDS)

 

Lai nodrošinātu atbilstību farmaceitiskajām prasībām, ir ļoti svarīgi ievērot konsekvenci no partijām{0}}uz-par partijām un stingru šķīdinātāju atlikumu kontroli. Tālāk ir sniegta mūsu standarta folijskābes API analītiskā datu lapa.

Pārbaudes vienums Specifikācijas ierobežojums (USP) Pārbaudes metode / Standarts
Fizikāli ķīmiskās īpašības
Izskats Dzeltens līdz oranžs{0}}dzeltens mikrokristālisks pulveris Vizuāla pārbaude
Identifikācija (IR) Atbilst atsauces spektram Infrasarkanā absorbcija<197K>
Pārbaude (tīrība uz bezūdens bāzes) 97.0% – 102.0% HPLC
Ūdens saturs Mazāks vai vienāds ar 8,5% Kārļa Fišera titrēšana
Atlikums uz aizdedzes Mazāks vai vienāds ar 0,3% 550 grādu mufeļkrāsns
Piemaisījumi un šķīdinātāju atlikumi
Saistītie savienojumi (A piemaisījums utt.) Stingri atbilst USP monogrāfijām HPLC
Atlikušie šķīdinātāji Atbilst USP<467>prasībām GC-HS
Drošība un piesārņotāji
Smagie metāli (Pb, As, Cd) Stingri ievēro globālos ierobežojumus ICP-MS
Kopējais plākšņu skaits (TPC) Mazāks vai vienāds ar 1000 KVV/g FDA-BAM

 

3. Primārās fizioloģiskās funkcijas (pētniecības un attīstības perspektīva)

 

Aizstājot{0}}neatbilstošus medicīniskus apgalvojumus ar zinātniski apstiprinātiem darbības mehānismiem, šis būtiskais vitamīns atbalsta augstākās kvalitātes formulu mērķauditorijas atlasi:

Mātes uzturs un augļa attīstība

Veselīga diēta ar pietiekamu folātu daudzumu var samazināt sievietes risku iegūt bērnu ar smadzeņu vai muguras smadzeņu iedzimtu defektu. Tā ir absolūta pirmsdzemdību multivitamīnu stūrakmens sastāvdaļa, kas veicina ātru šūnu dalīšanos un DNS sintēzi agrīnas embrioģenēzes laikā.

 
Hematopoēze (sarkano asins šūnu veidošanās)

Folijskābe darbojas sinerģiski ar vitamīnu B12, veidojot veselas sarkanās asins šūnas kaulu smadzenēs. Tā ir būtiska uztura bagātinātāju formulas sastāvdaļa, kuras mērķis ir vitalitāte, enerģijas metabolisms un uztura makrocītiskās anēmijas profilakse.

 
Homocisteīna metilēšana (sirds un asinsvadu veselība)

Folijskābe kā vitāli svarīgs metil-donors veicina homocisteīna pārvēršanu metionīnā. Klīniskie uztura speciālisti plaši atzīst normālu, veselīgu seruma homocisteīna līmeni kā primāro biomarķieri ilgtermiņa sirds un asinsvadu un endotēlija veselībai.

 

 

4. Mērķtiecīgas B2B lietojumprogrammas

 

  • Uztura bagātinātāji (kapsulas un tabletes):
  • Būtiskā API pirmsdzemdību vitamīniem, visaptverošiem B{0}}sarežģītiem preparātiem un kognitīvā atbalsta piedevām. Precīzai mikro-dozēšanai bieži tiek sajaukts ar maltodekstrīnu.
  •  
  • Obligātā pārtikas bagātināšana:
  • Visā pasaulē tiek izmantots rūpnieciskajā miltu malšanā, rīsu pulēšanā un komerciālās maiznīcas darbībās, lai atbilstu valdības -noteiktajiem folātu stiprināšanas standartiem.
  •  
  • Zīdaiņu un grūtnieču uzturs:
  • Stingri izstrādāts zīdaiņu piena maisījumos un mātes uztura pulveros, lai nodrošinātu drošu attīstības posmu ievērošanu.
  •  
  • Sporta un enerģijas uzturs:
  • Pievieno enerģijas dzērieniem un reģenerācijas pulveriem, lai atbalstītu efektīvu aminoskābju metabolismu un ATP sintēzi.

 

5. Uzlabotais ķīmiskās sintēzes protokols

 

Mūsu folijskābe tiek sintezēta saskaņā ar stingrām farmācijas vadlīnijām, nodrošinot maksimālu tīrību un pilnīgu bīstamo blakusproduktu likvidēšanu:

  1.  
  2. Kondensācijas reakcija:
  3. Process sākas ar stingri kontrolētu 2,4,5-triamino-6-hidroksipirimidīna, p-aminobenzoil-L-glutamīnskābes un atbilstoša trīsoglekļa reaģenta (piemēram, trihloracetona vai radniecīgu savienojumu) kondensāciju buferšķīdumā ūdens vidē.
  4.  
  5. pH pielāgošana un neapstrādāti nokrišņi:
  6. Reakcijas matricu rūpīgi noregulē līdz skābam pH līmenim (aptuveni . 2.5 - 3.0), lai izgulsnētu neattīrītu folijskābes savienojumu, atdalot to no reakcijas mātes šķīduma.
  7.  
  8. Sārma rafinēšana un atkrāsošana:
  9. Neapstrādāto matricu izšķīdina vieglā nātrija hidroksīda (sārmainā) šķīdumā. Aktivētā ogle tiek ievadīta, lai absorbētu piemaisījumus un koriģētu krāsas profilu.
  10.  
  11. Skābā pār{0}}nogulsnēšana un mazgāšana:
  12. Sālsskābe vai sērskābe tiek atkārtoti ievadīta, lai izgulsnētu ļoti attīrītu folijskābi. Pēc tam to atkārtoti mazgā ar dejonizētu ūdeni, lai noņemtu atlikušos sāļus un šķīdinātājus.
  13.  
  14. Vakuuma žāvēšana un mikronizācija:
  15. Attīrīto slapjo kūku žāvē specializētā šķidrās -gultas žāvētājā (tur zem 120 grādiem, lai novērstu termisko noārdīšanos) un mikronizē, lai iegūtu galīgo USP-klases mikrokristālisko pulveri.

 

6. Drošs iepakojums un globālā loģistika

 

Folijskābe ir ļoti jutīga pret UV gaismu. Darbojas saskaņā ar anISO9001:2015 un GMP kvalitātes vadības sistēma, Xi'an Tihealth izmanto vieglu-bloķējošu, augstu-barjeru iepakojumu, lai nodrošinātu nulles degradāciju pārvadāšanas laikā.

Parauga svars Iepakojuma veids Komerciāls vairums Iepakojuma veids
1kg - 5kg Necaurspīdīgs, vakuuma-alumīnija folijas maisiņš 25 kg Lieljaudas-kartona cilindrs ar dubultām necaurspīdīgām PE starplikām

Sazinieties ar mums, lai saņemtu vairumtirdzniecības piedāvājumus un laboratorijas pārskatus

 

7. Formulēšana un tehniskie bieži uzdotie jautājumi

 

Folic Acid API Processing

Kā izšķīdināt folijskābi šķidriem preparātiem?

Tīra folijskābe praktiski nešķīst neitrālā ūdenī un etanolā. Lai sagatavotu šķidrus pilienus vai dzērienus, pētniecības un attīstības komandām jāizmanto atšķaidīti sārmaini šķīdumi (piemēram, nātrija hidroksīds vai nātrija karbonāts), lai pārvērstu pulveri šķīstošā nātrija folāta sālī. Mēs iesakām stingri kontrolēt galīgo pH, lai novērstu atkārtotu nokrišņu veidošanos.

Vai jūs piedāvājat triturētus (atšķaidītus) folijskābes maisījumus, lai atvieglotu ražošanu?

Jā. Tā kā nepieciešamā folijskābes dienas deva ir ārkārtīgi maza (400 mikrogrami), dažās iekārtās var būt grūti panākt maisījuma viendabīgumu ar 99% tīru API. Pēc pieprasījuma mēs varam nodrošināt precīzus -triturētus maisījumus (piemēram, 1% vai 10% folijskābi) uz tādiem nesējiem kā maltodekstrīns vai dikalcija fosfāts, lai racionalizētu jūsu ražošanu.

Vai tas ir sintētiski iegūts vai iegūts no pārtikas?

Mūsu folijskābe (Pteroilglutamīnskābe) ir sintētiski iegūta. Farmācijas un stiprināšanas rūpniecībā sintētiskajai folijskābei ir vispārēja priekšroka salīdzinājumā ar pārtikas{1}}atvasinātajiem folātiem, jo ​​tā ir ievērojami stabilāka karstumā/gaismā un tai ir daudz augstāks biopieejamības līmenis cilvēka absorbcijai.

 

Populāri tagi: folijskābes pulveris, Ķīnas folijskābes pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Nosūtīt pieprasījumu